國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛近日在天津舉行的新聞發(fā)布會(huì)上表示，我國近期采取了一系列有力措施加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，規(guī)范了藥企的生產(chǎn)經(jīng)營行為，改善了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)環(huán)境。

　　顏江瑛說，自2006年7月開展的全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)取得了階段性成效。我國已經(jīng)初步建立起“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系。

　　據(jù)顏江瑛介紹，在藥品研制環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)管局全面啟動(dòng)了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，建立了全國藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫，加強(qiáng)了對(duì)藥品臨床前研究和臨床研究的監(jiān)督。修訂了《藥品注冊(cè)管理辦法》，進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新、引導(dǎo)仿制，限制低水平重復(fù)的仿制藥，實(shí)現(xiàn)藥品注冊(cè)審批的公開透明。

　　在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，制定了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》，根據(jù)情況隨時(shí)到企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。在藥品流通環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)管局加大了對(duì)藥品市場(chǎng)的抽檢力度，嚴(yán)格監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行GSP規(guī)定，依法加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的管理。

　　在藥品使用環(huán)節(jié)，國家食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，目前已實(shí)現(xiàn)全國所有的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位聯(lián)網(wǎng)，突發(fā)的嚴(yán)重不良反應(yīng)可以在線實(shí)時(shí)報(bào)告。